AIDE À LA PRESCRIPTION DE SELINCRO (1)
LES OUTILS POUR LA PRISE EN CHARGE
Dans le cadre de la mise sur le marché de Selincro®, l’ANSM a demandé la mise en place d’un Plan de Gestion des Risques (PGR) au niveau national, afin de s’assurer du bon usage incluant notamment un suivi psychosocial.
• A l’usage des médecins, le guide de mise en place et suivi d’un traitement par Selincro® inclut le suivi psychosocial et un rappel des éléments de bon usage de la spécialité.
• A l’usage des patients, une brochure d’information sur les risques liés à la consommation d’alcool à remettre lors de la 1ère consultation. Lors de l’initiation du traitement par Selincro® une brochure concernant la mise en place et le suivi du traitement par Selincro® et un agenda de consommation, dans lequel le patient pourra consigner sa consommation entre deux consultations et indiquer s’il a pris son médicament.
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Les réponses aux questions des prescripteurs de Selincro® concernant la mise en place du traitement et le suivi des patients.
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Une aide aux patients pour suivre l’évolution de sa consommation d’alcool et la prise de son traitement. Cet agenda est un « bon médiateur » pour ouvrir la discussion avec son médecin lors des consultations de suivi.
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Les effets de l’alcool sur la santé ainsi que sur la vie sociale, familiale et professionnelle expliqués aux patients. Elle permet au patient de quantifier sa consommation d’alcool et de suivre des conseils utiles dans le cadre du mésusage de l’alcool.
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Ce guide explique ce qu’est la dépendance à l’alcool, maladie qui entraîne un déséquilibre des systèmes cérébraux de la récompense. Ce document explique le mode d’action de Selincro®, son indication dans la réduction de la prise d’alcool et son bon usage.
POUR ALLER PLUS LOIN
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Fiche posologiquecontent_paste
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border_colorRCP (mentions légales)
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commentAvis CT
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Selincro en vidéo
(1) Selincro est indiqué pour réduire la consommation d’alcool chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat. Le traitement par Selincro doit être prescrit en association avec un suivi psychosocial continu axé sur l’observance thérapeutique et la réduction de la consommation d’alcool. Selincro doit être initié uniquement chez les patients pour lesquels une consommation d’alcool à risque élevé persiste 2 semaines après l’évaluation initiale.
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Pour une information complète, se reporter aux mentions légales du produit sur la base de données publique des médicaments
(http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/index.php) ou sur le site internet du laboratoire (http://www.lundbeck.com/fr/medicaments).
(1) Résumé des Caractéristiques du Produit Selincro®.